ChiCTR-IIR-17012778
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尿多酸肽
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尿多酸肽
2017-09-23
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骨髓增生异常综合征
尿多酸肽改善中低危MDS血象机制的研究
尿多酸肽改善中低危MDS血象机制的研究
研究尿多酸肽对中、低危MDS骨髓免疫环境的影响，包括T细胞亚型、T细胞亚型调控因子以及免疫抑制因子的影响，探讨尿多酸肽改善中、低危MDS血象的机制。
随机平行对照
Ⅱ期
本人应用随机对照表法随机
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横向研究课题
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20
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2017-10-01
2019-03-31
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根据MDS维也纳最低诊断标准确诊，且经IPSS国际预后评分分组为低危、中危-1的亚型MDS患者患者； 年龄在18-85周岁之间（含18及85周岁）； 既往未使用过去甲基化等药物，如5氮杂胞苷(5-AZA)及地西他滨(DAC)等；三个月以内未使用过诱导分化的药物，如全反式维甲酸(ATRA)、丙戊酸（VPA）和三氧化二砷（ATO）等； ECOG评分为0～2； 肌酐≤1.5倍ULN，BUN≤1.5倍ULN，ALT≤2倍ULN,AST≤2倍 ULN，Tbil≤1.5倍ULN； 既往使用细胞刺激因子的，在入组一个月前停止细胞因子治疗； 给药前8周有准确的既往史和治疗史（输血量、血红蛋白计量等）； 患者或家属理解并自愿签署知情同意书。；
登录查看中危-2或高危的MDS； 在研究药物首次给药前30天之内，曾接受过研究性药物治疗； 5q-综合症患者； 有肿瘤病史并且在过去的3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗，但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变（CIN）或前列腺上皮内癌变（PIN）； 有活动性的病毒或细菌感染，且未能用适当的抗感染治疗进行控制； 血清促红细胞生成素（EPO）水平<200mu/ml； 患有精神疾患或其他病情而不能配合研究治疗和监控的要求； 妊娠（育龄期女性患者需接受妊娠检查）和哺乳的患者； 已知艾滋病毒、活动性肝炎且血清学反应为阳性； 研究者认为不宜入选者。；
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市场信息
生产检验Medaverse2024-11-24
小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
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