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【ChiCTR2000040893】PureMune β-葡聚糖提高健康人群免疫力的预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000040893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫力

试验通俗题目

PureMune β-葡聚糖提高健康人群免疫力的预试验

试验专业题目

PureMune β-葡聚糖提高健康人群免疫力的预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估PureMune? β-葡聚糖在流感季对健康人群免疫力的提高功效。 次要目的: 评估PureMune? β-葡聚糖对医学认定的不良事件和伴随用药的发生率的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂试验无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办公司出资

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-09

试验终止时间

2021-03-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至80岁(含); 2. 18至80岁之间的女性或男性志愿者; 3. 同意在研究期间不服用任何营养药物或保健品; 4. 同意在本研究期间不参加其他介入性营养研究; 5. 充分了解本研究的性质、目的、益处以及潜在的风险和副作用; 6. 同意签署知情同意书,并愿意参加研究且遵守研究设计。;

排除标准

1. 患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病的志愿者; 2. 怀孕或在哺乳期,或对β-葡聚糖过敏的志愿者; 3. 志愿者最近几天服用了与研究产品有关的任何药物或保健品,被认为会干扰研究产品; 4. 志愿者目前正在服用药物、营养补充剂或采取任何疗法来提高免疫力,并且不愿中断治疗; 5. 志愿者在过去三个月中参加过其他临床试验; 6. 志愿者不愿意遵守研究流程; 7. 志愿者患有任何可能影响研究产品评估的疾病; 8. 志愿者服用任何可能影响研究产品评估的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

ImmuDyne Nutritional LLC

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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