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首页 临床进展 新型有机污染物暴露对糖脂代谢稳态影响

【ChiCTR2100051335】新型有机污染物暴露对糖脂代谢稳态影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖脂代谢

试验通俗题目

新型有机污染物暴露对糖脂代谢稳态影响

试验专业题目

新型有机污染物暴露对糖脂代谢稳态影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟公开招募40名健康成人志愿者；通过连续14天佩戴可吸附环境中有机污染物的硅酮手环，并收集生物样本，评估志愿者新型有机污染物暴露负荷，及污染物环境暴露和机体内暴露水平之间的关系，进一步探讨新型有机污染物暴露对机体糖脂代谢稳态的影响及其可能的生物机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

通过招募纳入100名符合要求的志愿者，研究人员通过网站，设定种子数为12345，N为100，n为40，抽签的号码与显示的数字一致时，即纳入研究。https://www.cnstat.org/randomization/simple-sampling/。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2021-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族，男性/女性； 2.年龄为18-30岁； 3.BMI为18.5-28之间； 4.试验期保证在上海市内； 5.身体健康，无慢性疾病或过敏性疾病； 6.遵守实验要求，定期体检。；

排除标准

1.既往吸烟（以往吸烟总数>=100 支，且目前已戒烟）、吸烟者(定义为以往吸烟总数>=100 支，且目前尚未戒烟)，或与吸烟者共同生活或办公的人）； 2.嗜酒者(定义为平均每天喝 3 种以上的酒，或者不能忍受持续 3天以上不喝酒)； 3.长期服用药物/保健品，包括但不限于鱼油、维生素、蛋白粉、钙片等； 4.血常规、肝功生化指标异常； 5.过敏； 6.具有医生诊断的慢性疾病，包括但不限于高血压、高血脂症、糖尿病、慢性肝炎、慢性肾炎和系统性红斑狼疮等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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