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【ChiCTR2100046937】上颌快速扩弓联合前方牵引矫形治疗对颌面部软组织的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046937

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上颌发育不足的骨性Ⅲ类错颌畸形

试验通俗题目

上颌快速扩弓联合前方牵引矫形治疗对颌面部软组织的影响

试验专业题目

上颌快速扩弓联合前方牵引矫形治疗对颌面部软组织的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

使用Artec Space Spider分别在治疗前、中、后进行面部扫描及进行数字化信息的采集,为上颌骨发育不足的患者的诊断、治疗提供证据支持;同时将更加直观和全面的对矫治带来的面部软组织改变进行对比,有利于医患沟通。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对至吉林大学口腔医院的8-12岁患者进行头颅侧位片分析,根据Steiner/Tweed/Wits分析法分析患者ANB、Wits值并通过Coben分析法检测患者颌骨发育异常来源。对复合纳入标准的患者进行面部模型扫描。

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉林省口腔正畸临床医学研究中心

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.安氏Ⅲ类患者,前牙反牙合或对刃; 2.ANB≤0°; 3.Coben分析法示上颌发育不足; 4.颈椎分期CVS3之前,处于生长发育高峰期及之前; 5.BMI<30kg/m^2; 6.无唇腭裂、无正畸治疗史、无全身系统性疾病、严重颅面畸形及颞下颌关节紊乱。;

排除标准

1.下颌发育过度的骨性三类; 2.不能配合完成治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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