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【ChiCTR2100050902】椎旁经皮神经电刺激在胸科围术期镇痛及加速康复的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050902

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

电视胸腔镜手术(VATS)肺叶切除术后疼痛及其他并发症

试验通俗题目

椎旁经皮神经电刺激在胸科围术期镇痛及加速康复的研究

试验专业题目

椎旁经皮神经电刺激在胸科围术期镇痛及加速康复的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确VATS肺叶切除术患者围术期经皮神经电刺激(TENS)干预是否能改善患者术后疼痛、降低围术期焦虑、降低术后并发症的发生率; 2.明确VATS肺叶切除术患者围术期TENS干预是否加速患者康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-19

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁; 2.因早期癌症接受胸腔镜肺叶切除术; 3.首次接受肺部手术;ASA: Ⅰ-Ⅱ级; 4.体重指数18~25 kg/m^2; 5.肺功能无明显异常,FEV1>70%,无限制型或阻塞型通气功能障碍; 6.心功能无异常,无心血管疾病,射血分数(ejection fraction,EF)>55%; 7.术前无贫血及其他血液系统疾病; 8.精神状态正常,能理解NRS评分系统及正确评估疼痛、焦虑程度等; 9.签署知情同意书,志愿受试。;

排除标准

1.慢性疼痛病史; 2.滥用阿片类药物或酒精史; 3.对皮肤制剂过敏; 4.电极放置部位破损、瘢痕等; 5.脊神经损伤或感染; 6.植入心脏起搏器; 7.急性呼吸道感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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