ChiCTR2000031479
尚未开始
帕罗西汀
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帕罗西汀
2020-04-02
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玫瑰痤疮
帕罗西汀治疗难治性玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、安慰剂对照临床试验
帕罗西汀治疗难治性玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、安慰剂对照临床试验
410008
为探索一种对难治性玫瑰痤疮反复发作的潮红和红斑治疗有效且副作用相对较小的治疗药物，以安慰剂作为对照，通过此临床试验，明确帕罗西汀治疗难治性玫瑰痤疮的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
统计单位制作随机编码表，编码形成后采用文件形式予以确定。
盲法由独立的第三方统计单位负责完成。 ① 统计单位制作随机编码表，编码形成后采用文件形式予以确定，密封后交由申办方和统计单位各保存一份。 ② 每个受试者对应准备一份应急信件。信封上标记对应受试者编号，信封内注明受试者的药物编号和组别，供紧急破盲用。
研究者发起
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40
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2020-01-01
2020-12-01
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难治性玫瑰痤疮定义：经过12周口服常规多西环素等药物治疗，合并或不合并有其他治疗方法（外用药物/IPL等治疗），治疗抵抗（红斑未下降1个等级或红斑大于等于3度）患者，或12周治疗期间频繁复发患者。并自愿签署知情同意书。；
登录查看凡是符合以下状况之一的受试者，都不能入选试验： 1. 年龄<18岁，年龄＞65岁。 2. 妊娠及哺乳期妇女和近期有妊娠计划者。 3. 合并有鼻部增生肥大的玫瑰痤疮患者。 4. 伴有中重度肝、肾、肺或血液等系统性疾病患者。 5. 怀疑胃酸缺乏、急慢性胃肠道溃疡或十二指肠手术（不能吸收药物）。 6. 精神疾病史。 7. 帕罗西汀过敏。 8. 口服单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、司立吉兰等）患者。 9. 近两周内予以局部外用治疗患者或4周内使用普通药物全身治疗或半年内使用异维A酸治疗。 10. 合并其他面部皮肤病（如脂溢性皮炎、湿疹等）或其他疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮）的面部表现。 11. 预计不能坚持随访的患者。 12. 一月内参加过任何临床试验者。 13. 研究者认为其他不能入组的情况。；
登录查看中南大学湘雅医院
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