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【ChiCTR-INR-17010676】生物制剂治疗难治性肾病临床方案随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010676

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性肾病

试验通俗题目

生物制剂治疗难治性肾病临床方案随机对照研究

试验专业题目

生物制剂治疗难治性肾病临床方案随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨激素联合利妥昔单抗治疗难治性肾病的缓解率 2. 探讨利妥昔单抗联合的激素用量多少更为合适 3. 探讨获得诱导缓解的患者后继维持治疗方案 4. 探讨可提示药物副作用临床检测 5. 探索提示利妥昔单抗治疗有效的基因型

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数法

盲法

/

试验项目经费来源

仁济医院及申康公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-17

试验终止时间

2019-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18岁的男性或女性 2. 根据诊断标准：肾病综合征，经过激素联合其他免疫抑制剂6月以上，未能获得缓解或者激素依赖 3. 肾活检提示为原发性膜性肾病、ANCA相关血管炎、狼疮性肾炎、IgA肾病等自身免疫相关的肾病。 4. 24小时尿蛋白>3.5g；

排除标准

1. eGFR<30ml/min或急性肾损伤 2. 病毒性肝炎或伴有严重肝损 3. 严重的感染状态 4. 恶性肿瘤患者 5. 已经使用过其他类型生物制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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