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首页 临床进展 瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对腹腔镜胃癌、结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响：一项临床随机对照研究

【ChiCTR2500095670】瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对腹腔镜胃癌、结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响：一项临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对腹腔镜胃癌、结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响：一项临床随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对腹腔镜胃癌、结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响：一项临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对腹腔镜胃癌、结直肠癌根治手术患者苏醒期躁动发生风险的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化方法以平衡两组参与者的人数。随机区组大小为2、4和6，由一名独立研究人员使用SPSS 24.0版本生成随机化编码。根据参与者的入组顺序，按照1:1的比例分配接受瑞美唑仑或七氟烷镇静。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省医学会课题

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-03

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.计划全麻行腹腔镜胃癌、结直肠癌根治手术，预计手术时长＞2h； 3.ASA分级2~3级；；

排除标准

1.对研究药物如瑞马唑仑或七氟烷过敏； 2.术前存在认知功能障碍； 3.严重的听力障碍； 4.精神疾病史或长期服用镇静或抗抑郁药物； 5.存在严重器质性疾病，如肝肾功能障碍； 6.BMI>35kg/m2； 7.研究者判断不适合参加本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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