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【CTR20190999】TQB2450联合安罗替尼治疗肝癌临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190999

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TQB-2450注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝莫苏拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝癌

试验通俗题目

TQB2450联合安罗替尼治疗肝癌临床研究

试验专业题目

TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在肝癌患者中安全性、有效性的Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肝癌的安全性和初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-70周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；

排除标准

1.首次给药前，既往接受过除索拉非尼或含奥沙利铂方案以外的其他全身性治疗方案用于晚期HCC；

2.既往曾接受过其他PD-1/PD-L1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗，或既往接受过安罗替尼治疗；

3.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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