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首页 临床进展 头针联合心理行为干预对学龄前注意缺陷多动障碍患儿的疗效分析

【ChiCTR2400083308】头针联合心理行为干预对学龄前注意缺陷多动障碍患儿的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083308

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

头针联合心理行为干预对学龄前注意缺陷多动障碍患儿的疗效分析

试验专业题目

头针联合心理行为学龄前注意力缺陷多动障碍儿童的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估头针法联合心理行为干预对学龄前期注意力缺陷多动障碍儿童（ADHD）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据microsoft excel version 2016 (MS Excel 2016)中随机函数法对参与者自动生成编号，一名研究者将编号（按1：1的比例）随机分成两组。

盲法

None

试验项目经费来源

湖北省医学青年拔尖人才第二层次人员 10200112027

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-07-22

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第5版(DSM-5)中 ADHD 的诊断标准19；②年龄4~6岁；③先由发育行为儿科医师临床初步诊断为ADHD，后经两名副主任医师及以上等级的发育行为儿科医生复核，意见一致方可确诊；④入组前1月未服用精神兴奋类药物；⑤患儿的直接抚养人取得知情同意（签署知情同意书）；⑥依从性好。；

排除标准

①存在智力障碍和精神系统疾病患儿；②具有心血管系统、血液系统、内分泌系统原发病患儿、肿瘤、肝肾功能不良、重度营养不良、凝血功能障碍等方面疾病的患儿；③经影像学检查有器质性脑病的患儿；韦氏儿童智力量表(WISC-IV)检查IQ＜80。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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