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【CTR20210795】3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20210795

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

3-BNC-117

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

3-BNC-117

首次公示信息日的期

2021-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HIV-1感染者

试验通俗题目

3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

试验专业题目

3BNC117联合艾博韦泰治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价3BNC117与艾博韦泰联合,在接受了抗逆转录病毒治疗(Anti-Retroviral Therapy,ART)并已获病毒学抑制的HIV-1感染者的安全性和耐受性。 探索3BNC117与艾博韦泰联合,在接受了抗逆转录病毒治疗(ART)并已获病毒学抑制的HIV-1感染者停用口服药物后抑制病毒反弹及清除病毒储存库的潜力。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁以上,男女兼有;

排除标准

1.任何需要急性治疗的活动性感染或恶性肿瘤者;

2.HBV感染者(HBsAg阳性);

3.HCV感染者(筛选期HCV抗体或HCV RNA阳性);4.孕期、哺乳期或计划怀孕的女性;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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