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首页 临床进展 超声引导下注射富血小板血浆对部分肩袖损伤术后的临床效果研究

【ChiCTR2200066781】超声引导下注射富血小板血浆对部分肩袖损伤术后的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖撕裂

试验通俗题目

超声引导下注射富血小板血浆对部分肩袖损伤术后的临床效果研究

试验专业题目

超声引导下注射富血小板血浆对部分肩袖损伤术后的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较部分肩袖损伤的患者在关节镜手术治疗后进行超声引导下注射PRP的短期临床效果，旨在明确PRP对于部分肩袖撕裂愈合的有效性及优越性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用 SPSS 软件生成随机数字表（编号 1~70），所有符合纳入标准的患者按就诊顺序排入随机数字表内，规定编号 1~35 号为 PRP 治疗组，35~70号为生理盐水组，执行随机分组的人员不参与治疗、指标评价和数据处理的工作。本实验采用单盲法。由于PRP组和对照组患者能区分两种治疗方法的差异，因此本研究仅对结局评价人员和数据处理

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 岁<=年龄<=60 岁； 2.冈上肌肌腱撕裂厚度<50%； 3.损伤时间>3 周或无明确外伤史； 4.治疗前全血血小板数量>150×106个/mL； 5.患者在近 3 个月内未接受激素注射治疗。；

排除标准

1.患者有肱二头肌肌腱炎、盂肱关节炎、骨折、感染或肿瘤； 2.患者患有不稳定性心绞痛，心理疾病，精神疾病； 3.患侧肩关节脂肪浸润超过50%； 4.患有血管功能不全或者神经性疾病； 5.损伤部位撕裂超过50%； 6.接受过肩袖修补手术； 7.已经怀孕或近1年有生育计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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