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首页 临床进展 瑞马唑仑复合氟比洛芬酯在无痛x线子宫输卵管造影检查中的安全性：一项单中心，双盲，前瞻性试验

【ChiCTR2400093113】瑞马唑仑复合氟比洛芬酯在无痛x线子宫输卵管造影检查中的安全性：一项单中心，双盲，前瞻性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛x线子宫输卵管造影检查

试验通俗题目

瑞马唑仑复合氟比洛芬酯在无痛x线子宫输卵管造影检查中的安全性：一项单中心，双盲，前瞻性试验

试验专业题目

瑞马唑仑复合氟比洛芬酯在无痛x线子宫输卵管造影检查中的安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑复合氟比洛芬酯在无痛x线子宫输卵管造影检查中的安全性，降低不良反应发生率，提高患者的舒适度和诊疗安全，提高检查的配合度及准确性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择 2024年 10月-2025 年 3月期间，在我院生殖科门诊的不孕症患者，年龄在 20～45 岁；BMI 18.5～ 28 kg / m2；ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；自愿选择无痛x线输卵管造影检查；没有特殊基础疾病；无精神病史；无严重内科疾病；对本次研究知情了解，自愿参加，并签署了知情同意书；

排除标准

①有输卵管手术史或子宫输卵管先天发育畸形； ②合并心血管、呼吸系统疾病，严重心、肺、肝、肾功能不全； ③长期吸烟和酗酒史，对造影剂或丙泊酚、苯二氮卓类以及其他麻醉药物过敏； ④有酒精或毒品滥用史； ⑤术前重度贫血； ⑥精神障碍； ⑦中重度睡眠呼吸暂停； ⑧此前1个月内参与其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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