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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20191910
进行中(招募完成)
C-005片
化药
C-005片
2019-09-27
企业选择不公示
既往使用EGFR-TKIs耐药后产生EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者
C-005片 治疗晚期非小细胞肺癌I期临床研究
C-005在既往EGFR-TKIs治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的I期临床研究
214437
主要:评价C-005在既往使用一代或二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期NSCLC患者的安全性和耐受性; 确定C-005在携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的MTD(剂量递增阶段),及在确定的推荐剂量水平上的疗效(扩大入组阶段),为后续的临床试验给药剂量提供依据。 次要:考察C-005及其可能的主要代谢产物在NSCLC患者的PK特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2019-12-18
/
否
1.年龄18-70岁(含边界),扩大入组阶段可放宽至75岁(含边界),性别不限;
登录查看1.研究药物首次给药前14天内接受了化疗、靶向治疗(EGFR-TKI参考排除标准第2条)或其他抗肿瘤药物治疗;
2.研究药物治疗前7天内使用了EGFR-TKI治疗(例如:吉非替尼、厄洛替尼),曾使用第3代EGFR-TKI(如AZD9291、艾维替尼和艾氟替尼等);
3.研究药物首次给药前,上一次治疗的毒性反应尚未恢复到1级或以下(根据NCI CTCAE V5.0),其中脱发除外;
登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
医药观澜2025-02-25
中国医药生物技术协会2025-02-25
基石药业官微2025-02-25
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