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【ChiCTR2100052326】利奈唑胺在成年患者中的治疗药物监测及不良反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052326

试验状态

正在进行

药物名称

利奈唑胺

药物类型

化药

规范名称

利奈唑胺

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

利奈唑胺的治疗药物监测和不良反应

试验通俗题目

利奈唑胺在成年患者中的治疗药物监测及不良反应研究

试验专业题目

利奈唑胺在成年患者中的治疗药物监测及其血液系统毒性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定利奈唑胺安全有效的谷浓度范围，并建立群体药动学模型实现个体化治疗。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院青年基金(ZSQN20200053)

试验范围

/

目标入组人数

460

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，用药时间≥3天，口服或静脉注射使用利奈唑胺的患者。；

排除标准

年龄< 18岁；怀孕女性；治疗前两周内有出血，血液系统疾病(血液系统恶性肿瘤，骨髓抑制，弥散性血管内凝血)；治疗前两周内接受放化疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

秦艳

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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