ChiCTR2100048763
尚未开始
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
2021-07-16
/
多发性骨髓瘤
对于巩固治疗后 MRD 为阳性的多发性骨髓瘤患 者，应用含聚乙二醇干扰素α-2b 的方案进行维 持治疗的前瞻性探索性研究
对于巩固治疗后 MRD 为阳性的多发性骨髓瘤患 者，应用含聚乙二醇干扰素α-2b 的方案进行维 持治疗的前瞻性探索性研究
450000
对于巩固治疗后 MRD 为阳性的多发性骨髓瘤患者，维持治疗中，通过联合 聚乙二醇干扰素α-2b（PEG-IFNα-2b）的免疫治疗，观察是否能够显著降 低 MRD 水平，提高转阴率和维持时间，进而降低疾病复发。
单臂
Ⅱ期
抽签
N/A
自筹经费
/
10
/
2021-07-19
2023-07-24
/
1.MM 初诊患者或巩固治疗后（包括化疗或者移植）进入维持治疗的患 者，MRD 阳性，疗效≥PR； 2.ISS 分期为中高危患者； 3.年龄 18~70 岁； 4.既往未使用过干扰素治疗； 5.ECOG≤2； 6.ANC≥1.0×10^9 /L，PLT≥50×10^9 /L； 7.血清肌酐<2.0 mg/dL，血清胆红素≤2 倍正常上限值； 8.受试者自愿签署知情同意。；
登录查看1.对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋形剂过敏； 2.自身免疫性慢性肝炎； 3.严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化； 4.有严重心脏疾病史，包括 6 个月内有不稳定或未控制的心脏病； 5.有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁； 6.孕妇或计划妊娠及哺乳期妇女，或有生育计划的男性； 7.严重的肾脏疾病（在进行血液透析）、癫痫（需要抗痉挛治疗）； 8.三年内有其他恶性肿瘤病史； 9.系统性感染（如 HBV/HCV 或 HIV 等）； 10.由研究者判定不适合参加本项临床试验者。；
登录查看河南省肿瘤医院
450000
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
