CTR20234272
进行中（招募中）
注射用NVS-451融合蛋白
治疗用生物制品
注射用NVS-451融合蛋白
2023-12-29
企业选择不公示
/
中重度斑块状银屑病
评估注射用NVS451 融合蛋白在中国中重度斑块状银屑病患者中的安全性、耐受性及药代动力学的随机、盲法、剂量递增、多次给药的I期临床研究
评估注射用NVS451 融合蛋白在中国中重度斑块状银屑病患者中的安全性、耐受性及药代动力学的随机、盲法、剂量递增、多次给药的I期临床研究
130012
主要目的：评估注射用NVS451融合蛋白多次给药在中重度斑块状银屑病患者中的安全性和耐受性，确定MTD。次要目的：评估注射用NVS451融合蛋白多次给药在中重度斑块状银屑病患者中的人体药代动力学（PK）特征；评估注射用NVS451融合蛋白多次给药在中重度斑块状银屑病患者中的人体药效动力学（PD）特征；评估注射用NVS451融合蛋白多次给药在中重度斑块状银屑病患者中的免疫原性。探索性目的：评估注射用NVS451融合蛋白多次给药在中重度斑块状银屑病患者中的初步临床疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-21
/
否
1.1.能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书；
登录查看1.1.存在非斑块状的银屑病：点滴状银屑病、红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、药物诱导或药物加重银屑病；
2.2.计划在试验期间需要额外局部治疗、光疗或试验药物以外的其他系统治疗以治疗银屑病的受试者；
3.3.筛选前2周内存在任何需要全身抗生素治疗的感染或复发性感染史，或筛选前8周内需要住院治疗或静脉注射抗生素治疗的严重感染（如肺炎、蜂窝织炎、骨骼或关节感染等）；
登录查看上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
200443;200443
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