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【ChiCTR2200064724】阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患儿神经网络改变的核磁共振研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患儿神经网络改变的核磁共振研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患儿神经网络改变的核磁共振研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨患儿静息态脑功能网络连接较正常患儿组异常区域分布情况,与多导睡眠仪监测结果之间的相关性

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患儿组: 1.年龄7~14岁; 2.经临床医生诊断为口呼吸患儿; 3.且经PSG诊断为OSAHS,阻塞性呼吸暂停低通气指数(obstructive apnea hypopnea index, OAHI)>1次/h,最低血氧饱和度( lowest oxygen saturation, LSaO2) <=92%; 4.右利手; 5.可配合检查。 对照组: 1.年龄7~14岁; 2.经临床医生记录无口呼吸表现; 3.患儿自述且家属证实鼻腔通畅、无夜间睡眠鼾症、无呼吸暂停症状、无上呼吸道及肺部疾病; 4.右利手; 5.可配合检查。;

排除标准

1.合并糖尿病、严重的心脑血管及呼吸系统疾病等系统性病史; 2.有神经或精神系统疾病; 3.常规MRI扫描显示有脑实质病变(如肿瘤、脑梗死和囊肿等); 4.有MRI扫描禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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