洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 IBI351联合信迪利单抗±化疗在KRAS G12C突变的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的研究

【CTR20221975】IBI351联合信迪利单抗±化疗在KRAS G12C突变的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221975

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GFH-925片

药物类型

化药

规范名称

氟泽雷塞片

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非鳞非小细胞肺癌

试验通俗题目

IBI351联合信迪利单抗±化疗在KRAS G12C突变的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的研究

试验专业题目

评估IBI351联合信迪利单抗±化疗在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中的有效性和安全性的开放、多中心、Ib/III期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估IBI351联合治疗剂量递增阶段剂量限制性毒性事件； 2.根据客观缓解率评估IBI351单药或联合治疗用于KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌治疗的疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 176 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁；2.不能手术切除且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（III B/ III C 期）、转移性或复发性（IV 期）非鳞 NSCLC 患者；3.有书面检测报告证明具有 KRAS G12C 突变，且能够提供符合要求的肿瘤组织样本；4.ECOG 评分（PS）0-1 分；5.既往未接受过针对局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的任何系统性抗肿瘤治疗；允许患者既往接受过辅助化疗，但疾病复发距化疗末次给药或末次根治性放疗需间隔至少 6 个月；6.具有充分的器官和骨髓功能；

排除标准

1.携带 EGFR 敏感突变、ALK 融合或 ROS-1 融合突变；2.活动性或未经治疗的中枢神经系统转移；3.既往接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗；4.存在显著的消化道疾病，影响口服药物吸收；5.有放射性肺炎、间质性肺炎、特发性肺炎、活动性肺炎、肺纤维化、弥漫性肺间质病或机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130012

联系人通讯地址
<END>
GFH-925片的相关内容
药品研发
点击展开

吉林省肿瘤医院的其他临床试验

更多

信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

GFH-925片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多