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【CTR20130889】评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

基本信息
登记号

CTR20130889

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

复方卡因次酸锌栓

药物类型

化药

规范名称

复方卡因次酸锌栓

首次公示信息日的期

2014-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肛裂

试验通俗题目

评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

试验专业题目

复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

121012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上,拟安慰剂作为对照,评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

析因设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 186 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65岁的住院或门诊患者,性别不限;

排除标准

1.有过敏体质或对药物中任何一种成份过敏者;

2.有明显肝、肾功能检查异常(ALT、AST≥正常值3倍,Cr≥正常值上限);

3.严重糖尿病、有出血倾向性的患者(包括长期服用阿司匹林);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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