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首页 临床进展 诊断超声联合微泡增强中高危急性白血病化疗安全性与疗效的研究

【ChiCTR1900023127】诊断超声联合微泡增强中高危急性白血病化疗安全性与疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023127

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白血病

试验通俗题目

诊断超声联合微泡增强中高危急性白血病化疗安全性与疗效的研究

试验专业题目

诊断超声联合微泡增强中高危急性白血病化疗安全性与疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证实诊断超声联合微泡增强急性白血病化疗的安全性与疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者根据按照excel随机数表进行分组，两部分研究均分为三组。本研究为多中心研究，采用分层随机化分组方法。将40例受试者随机分配到试验组及对照组。根据入院时间将患者编号，随机数由Excel根据公式生成。具体分组过程如下：①先根据简单随机分组方法将40名受试者随机分配到试验组与对照组。使用Excel生成40个随机数，从小到大排序，取得序号R，规定R所对应的处理：1~20为试验组，21~40为对照组（C组）。②再根据同样方法将试验组分为实验一组（A组）与实验二组（B组）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-25

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 初治急性髓系白血病，危险分级为中高危，且未接受过超声治疗； （2） 临床诊断为复发及难治性急性髓系白血病，且未接受过超声治疗； （3） 预计生存期2个月以上； （4） PS（体力状况）评分0-2分； （5） 年龄18-60岁，性别不限； （6） 心肺功能基本正常； （7） 签署知情同意书。；

排除标准

（1） 伴有其他严重疾病，如心衰、心梗6月内、严重肺部疾病等； （2） 已知对超声造影剂过敏； （3） 伴有活动性、未控制的出血或有出血的基础疾病，如活动性消化道溃疡； （4） 伴有严重感染病史； （5） 伴有活动性中枢系统疾病、硬膜外实体瘤或其他血液系统肿瘤； （6） 妊娠或哺乳期； （7） 预计生存期小于2月； （8） 脾脏已切除； （9） 同时参加其他临床试验结束时间小于4周； （10） 不同意或不能遵从治疗方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆新桥医院（陆军军医大学第二附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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