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【ChiCTR2200057952】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 抗VEGF治疗后难治性新生血管性青光眼的临床结果

基本信息
登记号

ChiCTR2200057952

试验状态

尚未开始

药物名称

抗VEGF+玻璃体

药物类型

/

规范名称

抗VEGF+玻璃体

首次公示信息日的期

2022-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生血管性青光眼

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 抗VEGF治疗后难治性新生血管性青光眼的临床结果

试验专业题目

抗VEGF联合玻璃体平坦部切除、广泛视网膜光凝、内窥镜睫状体光凝术治疗新生血管性青光眼的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对房角关闭NVG患者,建立全面个体化的治疗策略,术前进行抗VEGF注射,以减少viq1螺旋手术的并发症,并通过抑制虹膜和视网膜的新生血管提供清晰的手术视野。结合内镜细胞光凝和玻璃体手术,同时对比青光眼阀手术策略,分析比较内窥镜下睫状体光凝联合玻璃体手术治疗难治性NVG的临床效果,期望控制IOP,进一步改善视力。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS软件,将患者按照入组接受治疗的先后顺序进行1-30编号,分为两组,每组15人,设置随机种子,产生随机数字进行分组,由术者完成。

盲法

/

试验项目经费来源

主要仪器设备均已配备,无需增加大型设备, 并处于启用状态

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

闭角期新生血管性青光眼患者。 1. 眼痛、头痛,眼压高于正常(21mmHg); 2. 视力差,虹膜或房角发现新生血管; 3. 裂隙灯检查角膜透明,前节无炎症反应; 4. 眼底镜检查后节除外其他眼部疾病; 5. 有一定受教育程度,充分理解临床试验的意义及风险,同意并签订知情同意书。;

排除标准

1. 伴有其他较严重的全身其他系统疾病,妊娠及哺乳女性,有药物滥用及酗酒史者; 2. 伴有其他眼部疾病或病史者,如:虹膜睫状体炎、角膜炎、眼球外伤病史等,排除继发性青光眼者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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