ChiCTR2200060967
尚未开始
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2022-06-14
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饮酒人群
膳食补充β-烟酰胺单核苷酸对饮酒人群健康的影响
膳食补充β-烟酰胺单核苷酸对饮酒人群健康的影响
通过3个月的随机对照双盲试验，探究补充β-烟酰胺单核苷酸(NMN)对饮酒人群的肝脏功能、肝脏脂肪含量、血脂代谢等的影响，以明确NMN干预对饮酒人群健康的改善效果，为饮酒人群健康促进提供人群证据和策略。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者运用SPSS25.0统计软件生成随机数字，按照纳入/排除标准，根据患者知情同意原则，将40例入组患者随机分为两组，每组各20人。具体方法为：将姓名竖向排列，给每个名字生成一个随机数字，将随机数字按大小顺序排列，相邻的两个随机数中，较小的是对照组，较大的是干预组。
研究对象和研究者都不了解试验分组情况，由研究设计者来安排和控制全部试验。将对照组中采用的安慰剂处理成与治疗组药物外观、气味甚至味道相似，难以分别。根据确定好的分组方案在相应药物或模拟剂的外包装印上观察对象序号。为避免受试对象或试验人员猜测而产生霍-桑效应，药物的外包装上只有观察对象序号。试验过程中参与各方很难知道各受试对象分配到了什么组、服用的什么药。
浙江中医药大学校级重点支撑项目，2021JKZDZC08，细胞色素氧化酶P450-2B10在酒精性脂肪肝病中的生物学作用研究
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2022-06-11
2022-12-12
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1.年龄30至60周岁，男性； 2.理解并自愿签署知情同意书； 3.符合脂肪肝的临床诊断标准并且临床诊断为脂肪肝（磁共振质子密度脂肪分数MRI-PDFF>=10%）,血清γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）轻微异常； 4.既往有饮酒史，折合乙醇量男性>=40g/d（普通白酒大约2两），或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量＞80g/d（普通白酒大约4两）。；
登录查看1.合并其他肝胆类疾病，如自身免疫性肝病、病毒性肝炎、肝硬化等； 2.合并严重心脑血管疾病、肾功能不全者； 3.癌症及其他严重疾病患者； 4.长期使用已知可导致肝脏脂肪变性或脂肪性肝炎的药物（例如胺碘酮或他莫西芬）； 5.一年内参与其他人群干预研究或中途将接受其他非本研究组治疗。；
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