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首页 临床进展 肠道菌群与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究

【ChiCTR2000034653】肠道菌群与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

肠道菌群与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究

试验专业题目

肠道菌群与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）探讨恶性肿瘤免疫治疗前后肠道菌群的变化，期待发现特定肠道菌属与肿瘤免疫治疗疗效的相关性； 2）调查并分析免疫治疗期间发生毒副反应的患者肠道菌群特征，期待发现与毒副反应相关的特定肠道菌属； 3）探讨并分析肠道菌群改变与白介素-6、血细胞数值或比率、生化指标、免疫指标、内分泌功能指标的相关性； 4）免疫治疗前后对参与研究的恶性肿瘤患者完成肠道菌群的检测及分析，为提高免疫治疗应答、降低免疫治疗毒副反应提供临床依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

杭州谷禾信息技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学或细胞学证实的恶性肿瘤； 2.年龄≥18岁； 3.同意免疫药物治疗（不限使用次数）； 4.ECOG PS 0-3分 5.至少有一个靶病灶，可通过CT或MRI或其他检查方法进行评估 6.愿意参与该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者对这项研究有任何疑虑或者存在其他风险史； 2.活动性、已知或怀疑自身免疫性疾病； 3.采集标本前2周使用肠道微生物制剂或抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第901医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230031

联系人通讯地址
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