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【ChiCTR2500095237】TACE/TAE前非癌肝组织血流灌注大小评估术后肝功能异常研究临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095237

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

TACE/TAE前非癌肝组织血流灌注大小评估术后肝功能异常研究临床研究

试验专业题目

TACE/TAE前非癌肝组织血流灌注大小预测术后肝功能异常研究

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临床试验信息
试验目的

多模态影像联合应用可全面对TACE/TAE治疗前非癌肝组织供血来源进行精准判断,因此课题组提出非癌肝组织供血灌注变化可以用于预测癌症患者TACE/TAE术后肝功能异常,进一步加深对非癌组织血流灌注对肝功能影响进行认知,从而对肿瘤的治疗效果及远期预后进行分析和预判,为保护肝功能和延长肝癌患者寿命具有重要指导意义。 观察非癌肝组织不同增强影像学特征的 HCC 接患者受 TACE/TAE 治疗效果,分析之间相关性, 为合理选择 HCC 病人接受 TACE/TAE 手术提供新的依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

院内临床项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.按国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范》(2019版)临床诊断为HCC,或经肝脏穿刺活组织检查病理诊断为HCC; 2.肝功能分为Chid-Pugh A或B级; 3.病人体能状态按照美国东部肿瘤协作组(The Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG,表 1)评分在0-2分; 4.HCC无肝外转移; 5.肝内HCC结合个数≥2个,或肝内单HCC结节但过大无法接受手术者; 6.病人前期未行TACE治疗,后续单纯接受TACE治疗;;

排除标准

1.碘油、碘海醇过敏者; 2.合并其他肝脏疾病和心、脑、肾疾病者; 3.合并HIV、HCV、HDV感染者; 4.同期罹患其他器官恶性肿瘤者; 5.病灶占全肝体积超过75%者; 6.酗酒或吸毒者; 7.合并门静脉主干癌栓者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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