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【ChiCTR2400089581】复发性流产患者使用微流控和梯度密度离心法优选精子受精胚胎整倍体率比较:一项随机双盲同胞卵对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400089581

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不育症

试验通俗题目

复发性流产患者使用微流控和梯度密度离心法优选精子受精胚胎整倍体率比较:一项随机双盲同胞卵对照试验

试验专业题目

复发性流产患者使用微流控和梯度密度离心法优选精子受精胚胎整倍体率比较:一项随机双盲同胞卵对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确通过微流控优选精子是否改善复发性流产患者胚胎整倍体率,为辅助生殖技术中精子优选方法的选择提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

取卵日,捡卵者将收集到的卵丘冠复合体随机平均分配到两个培养皿中,并分别标记培养皿号1和2。ICSI操作者通过随机序列生成器生成1-2的随机序列,将培养皿号与序列号相同归为微流控组,使用微流控优选的精子行ICSI受精,另一培养皿为密度梯度组,用密度梯度处理后精子进行受精。

盲法

ICSI操作根据皿号顺序进行。完成ICSI后,ICSI操作者将受精后的卵子分别放入2个G1培养皿中分微滴培养,并贴上密封的标记,对观察者设盲。 观察者完成受精情况、原核评级、D2和D3胚胎评级、D5和D6囊胚评级。观测数据锁定后揭盲。

试验项目经费来源

昆明医科大学第一附属医院“535”人才项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①自精自卵周期;②PGT-A 周期;③女方年龄 20—43 岁,男方年龄≥20岁;④诊断为复发性流产。;

排除标准

①严重少、弱精子症;②睾丸精子和冻融精子;③取卵日精液体积<2mL;④取卵日精子浓度<5x10^6/mL; ⑤取卵后 MII 卵<6枚。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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