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首页 临床进展 咀嚼口香糖对ERCP术后留置鼻胆管患者咽喉舒适度及并发症的影响

【ChiCTR2400091112】咀嚼口香糖对ERCP术后留置鼻胆管患者咽喉舒适度及并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091112

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管炎；胆石症

试验通俗题目

咀嚼口香糖对ERCP术后留置鼻胆管患者咽喉舒适度及并发症的影响

试验专业题目

咀嚼口香糖对ERCP术后留置鼻胆管患者咽喉舒适度及并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过文献回顾和专家咨询法，构建适用于 ERCP 术后留置鼻胆管患者的口香糖咀嚼方案； （2）评价咀嚼口香糖对 ERCP 术后留置鼻胆管患者置管期间咽喉舒适度及并发症等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按受试者入院顺序编号为1-80号，区组长度为4，A为对照组，B为试验组，产生的6种随机排列为：AABB、ABBA、ABAB、BBAA、BAAB、BABA。采用Excel软件中RANDBETWEEN函数生成1～6的随机数，随机数为1选AABB，随机数为2选ABBA，随机数为3选ABAB，随机数为4选BBAA，随机数为5选BAAB，随机数为6选BABA。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行ERCP术，术后留置国产鼻胆管时间≥2天； 2.术后3h血报告（血淀粉酶不超过正常值的3倍）无殊的患者； 3.年龄18～60岁，自愿参与本研究； 4.意识清楚，可进行语言沟通，无活动或咀嚼障碍；；

排除标准

1.因胰腺疾病行ERCP术者； 2.患有口腔疾病，无法咀嚼； 3.咽部或食管功能受损； 4.存在神经系统疾病，吞咽困难，认知功能差； 5.带有牙套、假牙或牙齿松动； 6.对薄荷过敏或其他口香糖成分过敏者； 7.生命体征异常，随时可能发生病情变化； 8.术后发生出血、感染、吻合口瘘、梗阻等并发症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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