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【ChiCTR2400089505】慢性阻塞性肺疾病社区健康管理的前瞻性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病社区健康管理的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病社区健康管理的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是发病率高，致残率高，死亡率高，现已成为全球第三大死因的疾病，需要采取多维度的方法对其预防和治疗。在中国，社区健康管理已成功地应用于包括高血压和糖尿病在内的慢病管理。本研究旨在评估基于社区健康管理对COPD管理的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入对照组或社区管理组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，随简单随机方法。

盲法

单盲

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢阻肺患者由其家庭医生于2024年10月至2027年10月从中国江苏徐州市的社区基层卫生服务中心招募。COPD的纳入标准为第一秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）<70％。符合《全球慢性阻塞性肺疾病倡议的标准》。；

排除标准

1）无法坚持临床干预； 2）行动不便； 3）精神疾病； 4）其他影响该干预计划执行的系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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