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【ChiCTR2400086302】β-羟基丁酸介导NF-kB p65去乙酰化修饰在经腹功能性磁刺激治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛中的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

β-羟基丁酸介导NF-kB p65去乙酰化修饰在经腹功能性磁刺激治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛中的机制研究

试验专业题目

β-羟基丁酸介导NF-kB p65去乙酰化修饰在经腹功能性磁刺激治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛中的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: ①探究经腹功能性磁刺激是否可以创新性的应用于调控肠道菌群结构,从而促进神经恢复,缓解神经病理性疼痛。②探究不同频率经腹功能性磁刺激对脊髓损伤患者肠道菌群的影响,并以肠道菌群为靶点筛选经腹功能性磁刺激治疗脊髓损伤的最优方案。 2. 次要目的: 探讨经腹功能性磁刺激对脊髓损伤患者运动功能、肠道功能、下尿路功能,神经病理性疼痛、情绪及生活质量等的影响。以及评估不同频率经腹功能性磁刺激对脊髓损伤患者以上方面的不同影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机法进行分组,用计算机生成随机数字序列和组别,采用随机信封法进行分组隐匿。按顺序将随机数字和组别装进非透明的信封中并给信封编号,患者入组后按照顺序编号,请不参与本研究的专业人员打开信封,告知干预人员患者的分组并安排干预。

盲法

这是一项开放标签试验(an open-label trial),参与者和研究人员均不能对分组设盲,但是,结果评估员将设盲,数据分析员和统计学家亦然。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国脊柱损伤协会制定的脊髓损伤ASIA残损分级A级标准;②创伤性胸段脊髓损伤;③年龄在18到80岁之间;④对本研究内容知情且签署知情同意书。;

排除标准

①电刺激或磁刺激部位直径20cm内有金属异物或其他植入体内电子装置;②正在使用或入组前1月内曾使用抗生素或益生元制剂;③理解障碍不能配合完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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