CTR20243529
进行中（尚未招募）
磷酸奥司他韦胶囊
化药
磷酸奥司他韦胶囊
2024-09-20
/
/
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊（75 mg）人体生物等效性研究
江西泰吉立生物医药科技有限公司持有的磷酸奥司他韦胶囊（规格：75 mg）与持证商为Roche Pharma (Schweiz) AG的磷酸奥司他韦胶囊（达菲®/Tamiflu®，75 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
330224
以江西泰吉立生物医药科技有限公司持有的磷酸奥司他韦胶囊（规格：75 mg）为受试制剂，以持证商为Roche Pharma (Schweiz) AG的磷酸奥司他韦胶囊（达菲®/Tamiflu®，规格：75 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性和女性受试者；
登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血、尿常规、12导联心电图、传染病筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝（肝炎等）、肾、消化道（胃肠道出血、消化性溃疡、腹泻、呕吐、恶心等）、皮肤（过敏性皮肤反应等）、内分泌系统、心脑血管系统（心率不齐等）、神经系统（惊厥发作等）、代谢系统（糖尿病等）、血液系统、呼吸系统、泌尿系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；或有吞咽困难者；或不能耐受高脂餐者；
登录查看淄博万杰肿瘤医院
255200
药品研发
全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
