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首页 临床进展 自体肋软骨移植重建股骨头坏死髋关节功能的前瞻性临床研究

【ChiCTR1800015548】自体肋软骨移植重建股骨头坏死髋关节功能的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

自体肋软骨移植重建股骨头坏死髋关节功能的前瞻性临床研究

试验专业题目

肋软骨移植修复重建坏死股骨头的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价自体肋软骨移植治疗股骨头坏死的临床效果，以期建立一种重建青年股骨头坏死患者髋关节功能的有效外科治疗方法。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 14~40岁股骨头坏死患者，性别不限; 2) Ficat 3~4期，股骨头出现负重区塌陷和股骨头软骨面剥离; 3) 中度以上疼痛（VAS疼痛评分6分以上）并伴有关节功能活动障碍（Harris评分≤69分）持续时间超过2年,止痛药缓解效果不佳; 4)只能被动等待髋关节置换; 5)愿意手术治疗者； 6) 愿意配合调查随访并签署知情同意书者。；

排除标准

1) 已知的除激素性股骨头坏死外的代谢性或骨相关性疾病，比如肾功能障碍、甲状腺或甲状旁腺疾病、恶性肿瘤等；2) 严重糖尿病影响手术愈合或其他内科疾病非稳定期无法耐受手术风险; 3）孕妇或哺乳期妇女；4) 存在脑部疾病，有精神或神经性疾病病史; 5) 伴有髋关节严重发育不良； 6) 肋软骨严重骨化； 7) 不愿遵守治疗方案者； 8）不愿意或无法配合资料收集者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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