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【ChiCTR2400080568】中医药辨证治疗儿童哮喘三期序贯多中心、开放性临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

中医药辨证治疗儿童哮喘三期序贯多中心、开放性临床对照研究

试验专业题目

中医药辨证治疗儿童哮喘三期序贯多中心、开放性临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

小儿哮喘发病的病机复杂，中医药对哮喘诊治有着独到见解及良好疗效，序贯治疗是依据患者的具体情况而制定的综合性的有序及连贯的治疗计划，哮喘临床研究多为某方对某证之治疗，不能完全体现整体观念和动态辨证论治之思维，疗效也不尽人意。本研究从序贯治疗出发，采用中央随机、多中心、开放性、临床对照试验设计，建立长期随访和远期疗效评价机制；辨证施治，序贯干预，系统观察其临床疗效，以期寻找诊断和治疗哮喘的新策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机；随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

河南省财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合儿童哮喘中西医诊断标准；②年龄在 5-14 岁之间；③对临床观察和评价有良好依从性；④监护人配合调查并签订知情同意书。；

排除标准

①不符合儿童哮喘中西医诊断标准；②年龄小于 5 岁或大于 14 岁；③合并有其它引起胸闷、气喘、慢性咳嗽的疾病如先天性心脏病、先天性肺发育不全、气道异物等；④对本课题研究药物过敏者；⑤无法或不愿遵守研究指定的程序和限制者；⑥研究人员认为会损害患者安全或数据质量的任何情况；⑦哮喘重度发作的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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