ChiCTR2400082936
正在进行
/
/
/
2024-04-11
/
/
上皮性卵巢癌
MRD联合个性化免疫调节诊疗技术在上皮性卵巢癌术后防复发辅助治疗中的应用研究
MRD联合个性化免疫调节诊疗技术在上皮性卵巢癌术后防复发辅助治疗中的应用研究
(1) 建立ctDNA对术后EOC患者MRD动态监控临床技术体系，为EOC患者术后防复发监控提供新的技术手段。 (2) 建立常规方案联合个性化免疫调节诊疗技术EOC患者术后防复发辅助治疗临床技术体系，为EOC患者术后防复发治疗提供新的治疗手段，以期获得更好的生存预后。 (3) 建立完善卵巢癌Neoantigen的预测流程，以及新生抗原个性化免疫调节诊疗技术有效性的体外评估体系，实现肿瘤新生抗原个性化免疫调节诊疗技术的自主创新，培养一批掌握现代肿瘤个性化免疫调节诊疗技术药物研发的技术力量。 (4) 新技术体系在省内5家医院进行推广应用。
单臂
探索性研究/预试验
单臂临床试验，不涉及随机
/
国家卫生健康委科学研究基金——浙江省卫生健康重大科技计划项目
/
20
/
2024-04-11
2025-12-31
/
1.自愿加入本研究，并签署知情同意书； 2.18周岁—70周岁； 3.在研究者的判断中，能够遵守研究方案； 4.可进行手术切除治疗的II、III、Ⅳ期上皮性卵巢癌患者,并可提供足够的肿瘤组织样本，包括半年内福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)块或新鲜切片组织(经主办单位批准)； 5.患者需满足以下血液学指标：中性粒细胞计数≥1.5×10^9 /L；血红蛋白≥10.0 g/dL；血小板计数≥100×10^9 /L；总胆红素≤2×正常值上限（ULN）； 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2×正常值上限（ULN）；肌酐清除率≥60 ml/min； 6.预期生存期≥ 3个月； 7.东部肿瘤合作组(ECOG)绩效状态为0或1。 8.术后ctDNA检测MRD阳性，常规血液指标阴性，影像学阴性。；
登录查看1.患者有HIV感染，HBV感染，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 2.有骨髓或器官移植史者； 3.凝血功能障碍者； 4.消化道出血或消化道出血倾向者； 5.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者； 6.1个月内进行过其他免疫治疗的患者（如免疫检查点抑制剂治疗、治疗性抗体治疗、免疫细胞治疗和免疫系统调节剂治疗等免疫治疗）； 7.可能对免疫治疗过敏者； 8.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响的患者； 9.妊娠、哺乳期妇女； 10.正在参与或者1个月内曾参与其他临床性试验的患者； 11.任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
登录查看温州医科大学附属第二医院
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
