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首页 临床进展 消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)Ⅱa期临床试验

【CTR20192031】消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192031

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

消痛气雾剂

药物类型

中药

规范名称

消痛气雾剂

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

CXZL0900010

靶点

/

适应症

急性软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)

试验通俗题目

消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)Ⅱa期临床试验

试验专业题目

消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的随机、多剂量、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)初步评价消痛气雾剂治疗软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的有效性； (2)初步观察消痛气雾剂治疗软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的安全性； (3)探索消痛气雾剂治疗软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的有效剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合踝部扭伤诊断标准，分级为Ⅰ型或Ⅱ型；

排除标准

1.需要骨科或外科手术治疗的患者；

2.同一个目标靶部位3个月内曾发生损伤者；

3.本次损伤之前的12个月内相同部位有3次或更多的损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100102

联系人通讯地址
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