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首页 临床进展 优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除HP的疗效对比研究

【ChiCTR-IOR-15007306】优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除HP的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007306

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除HP的疗效对比研究

试验专业题目

优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除HP的疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过与含铋剂的四联疗法比较，评价优化的二联疗法根除HP的疗效； 2.比较雷贝拉唑不同剂量及给药方式对HP根除效果的影响，探索根除率髙、副作用小、价格低廉、患者依从性好的HP根除方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

excell设计的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81171526,81472006)

试验范围

/

目标入组人数

89;87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18－70岁，男女不限 2.13C呼气试验阳性或快速尿素酶法试验++以上 3.胃镜检查确诊的慢性胃炎、无并发症的十二指肠球部溃疡患者、胃癌患者的一级亲属或个人要求治疗者 4.签署知情同意书；

排除标准

1. 治疗前四周内使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂和PPI及经CYP2C19代谢的药物 2. 妊娠或哺乳期妇女 3. 患者同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药及酗酒 4. 存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患 5. 对本研究所用药物过敏者 6. 胃切除手术的患者或胃粘膜高级别上皮内瘤变者 7. 在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究 8. 难以完成随访或影响依从性的其他因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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