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【ChiCTR2400090458】三维人脸图像在抑郁障碍鉴别诊断中的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090458

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

三维人脸图像在抑郁障碍鉴别诊断中的探索性研究

试验专业题目

三维人脸图像在单双相抑郁的诊断、评估中的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1） 探索抑郁状态下3D人脸图像特点。 （2） 寻找能够鉴别正常对照组和抑郁障碍患者的3D人脸图像单元组合。 （3） 探索单相抑郁患者的3D人脸图像单元组合与抑郁量表评分的关系。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）实验组：符合美国精神疾病诊断和统计手册（DSM）抑郁症/复发性抑郁障碍诊断标准，HAMA＜7分；对照组：无精神疾病病史，PHQ-9条目1、条目2均≤1，总分≤4，GAD-7总分≤4； 2）年龄20～49岁（包括20岁和49岁），性别不限，汉族； 3）20~39岁，体重指数（BMI）：19.8-26.7 kg/m2，40-49岁，体重指数（BMI）：21.0-27.8 kg/m2； 5）小学及以上学历，能读懂量表内容，签署知情同意书。；

排除标准

1）本次为明确的躁狂或轻躁狂发作； 2）既往诊断精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它精神障碍者； 3）既往明确诊断脑器质性疾病、酒药依赖及急性中毒史的患者； 4）由研究者判断，包括但不局限外伤、整形手术、面部注射、药物不良反应、罹患其他疾病等导致面部形态变化的患者； 5）眼部疾病导致在研究距离内无法看清电脑屏幕的患者（拍照时需摘掉眼镜）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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