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首页 临床进展 基于fMRI引导个体化靶点rTMS治疗慢性失眠障碍的疗效及中枢调节机制研究

【ChiCTR2400082526】基于fMRI引导个体化靶点rTMS治疗慢性失眠障碍的疗效及中枢调节机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

基于fMRI引导个体化靶点rTMS治疗慢性失眠障碍的疗效及中枢调节机制研究

试验专业题目

基于fMRI引导个体化靶点rTMS治疗慢性失眠障碍的疗效及中枢调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

全世界失眠患者人数日益增多，给社会带来巨大负担和经济压力。慢性失眠障碍表现为具有入睡及睡眠维持困难等症状，每周至少3次，持续3个月，患者常伴随认知功能损害，严重影响患者的生活与工作。重复经颅磁刺激治疗（rTMS）是一种有效且无创无痛的脑磁刺激的治疗慢性失眠的物理方法，已被证实可用于改善多种睡眠障碍及治疗神经系统疾病、精神类疾病等。但rTMS治疗尚无统一的治疗方案，且疗效不一。如何精确定位rTMS刺激靶区及应用磁共振成像方法研究睡眠障碍性疾病的中枢机制是本研究的主要目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

所有试验过程中，将序号、随机数字、组别使用随机数表法进行分配，当纳入被试者时，按入组顺序随机分配到各小组进行试验。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广西壮族自治区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

80;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18-70岁； ② 符合慢性失眠障碍诊断标准； ③ 右利手； ④ 治疗期间能够停用治疗失眠的药物。 ⑤ 排除其他任何可以引起脑功能障碍的系统疾病。；

排除标准

① 患有中重度睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS）、不宁腿综合征等其他睡眠障碍患者； ② 患有中枢神经系统疾病如脑血管病、帕金森病、脑炎、癫痫、脑肿瘤、脑外伤等； ③ 存在酗酒、药物滥用史或精神活性物质所致失眠； ④ 在治疗期间无法停止服用影响睡眠及精神的药物； ⑤ 有严重的心肺脑疾病等无法配合检查者； ⑥ 存在精神障碍性疾病，如精神分裂症等； ⑦ 有中度及以上焦虑、抑郁的患者； ⑧ 不能配合完成相应评估及检查而中途退出者； ⑨ 有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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