CTR20233520
进行中（招募中）
LL-50注射液
化药
LL-50注射液
2023-11-03
企业选择不公示
/
外科手术麻醉和急性疼痛控制
LL-50注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学探索性I期临床研究
LL-50注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学探索性I期临床研究
443005
主要研究目的：评价LL-50注射液在健康受试者行皮下浸润和神经阻滞的安全性、耐受性及确定II期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评价LL-50注射液在健康受试者行皮下浸润和神经阻滞的药代动力学特征。 探索性研究目的：评价LL-50注射液在健康受试者中用于皮下浸润和神经阻滞的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 178 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-04
/
否
1.18≤年龄≤55，具有完全民事行为能力的中国健康男性和女性；
登录查看1.有严重麻醉药品过敏史，过敏体质者，或已知对本品任一成分及其辅料有过敏史者；
2.有重要脏器原发性疾病，如心脏、肝脏、肾脏或血液代谢等病史，有头部创伤、疾病或手术史，有精神神经疾病病史，有癫痫病史，既往有临床意义的麻醉意外史，有恶性高热等遗传疾病家族史，有外周神经疾病史，有神经病理性疼痛病史，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏病史，有卟啉症者；
3.筛选前 4 周内有严重感染、外伤或外科大手术；或筛选前 2 周内出现具有临床显著意义（经研究者判断）的急性疾病，如胃肠道疾病、感染（呼吸系统或中枢神经系统感染等）；
登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
