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【ChiCTR2400092076】纹理和颜色增强成像 (TXI) 与标准白光成像 (WLI) 在结肠镜检查中息肉检出能力的对比评价研究:随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

纹理和颜色增强成像 (TXI) 与标准白光成像 (WLI) 在结肠镜检查中息肉检出能力的对比评价研究:随机对照试验

试验专业题目

纹理和颜色增强成像 (TXI) 与标准白光成像 (WLI) 在结肠镜检查中息肉检出能力的对比评价研究:随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估 TXI 成像在结肠镜检查中的结直肠息肉检出能力

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专业人员利用专业软件生成随机数字表，根据随机表制备随机分组信封。符合入选排除标准的受试者按入组先后顺序拆开相应随机信封，根据信封上组别进入各研究组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

468

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

• 45-80 岁的患者;（≥45岁人群发生早发性结直肠癌和晚期肿瘤的风险不断增加，美国和其他国家也将45岁作为结直肠癌筛查的起始年份。） • 进行结肠镜筛查、监测、胃肠道症状诊断的患者；

排除标准

• 有结直肠癌 (CRC) 或炎症性肠病 (IBD) 个人病史的患者。 • 患有林奇综合征或家族性腺瘤性息肉病的患者。 • 肠道准备不充分的患者(波士顿肠道评分在任何结肠段<2)。 • 既往接受过结肠切除术的患者。 • 接受抗血栓治疗，无法进行息肉切除术的患者。 • 无法或拒绝给予知情书面同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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