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【ChiCTR2400083010】基于改良CT窗鉴别新鲜或陈旧骨质疏松椎体压缩性骨折的临床诊断模型

基本信息
登记号

ChiCTR2400083010

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松椎体压缩性骨折

试验通俗题目

基于改良CT窗鉴别新鲜或陈旧骨质疏松椎体压缩性骨折的临床诊断模型

试验专业题目

开发和验证一种诊断骨质疏松腰椎新鲜压缩性骨折的新型评分系统

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发一个仅依靠CT扫描,快速准确地区分新鲜和旧骨质疏松性椎压折的临床诊断模型。该模型为需要快速诊断的急诊医生、有核磁共振禁忌症的患者和缺乏核磁共振设备的医院提供可靠的诊断方法。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

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目标入组人数

214

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(a)参与者必须拥有MRI、CT和DXA检查记录,且检查间隔不超过7天;(b)目标椎体通过MRI被诊断为OVCF。(c)所有参与者都应确认患有骨质疏松症,DXA T评分为≤-2.5SD。;

排除标准

(a)缺乏完整的医疗或影像资料的患者;(b)因严重创伤或病理性骨折的患者;(c)以前做过脊柱手术,在目标椎体或邻近椎体有植入物,或影响准确CT测量的严重脊柱畸形的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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