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【ChiCTR1900020914】基于肠道微生态的变化探讨湿热证的生物学基础及相关方剂的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR1900020914

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中医温病湿热类证

试验通俗题目

基于肠道微生态的变化探讨湿热证的生物学基础及相关方剂的作用机制

试验专业题目

基于肠道微生态的变化探讨湿热证的生物学基础及相关方剂的作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510632

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明湿热证主要证候表现的生物学基础,建立湿热证与肠道微生态间的“微生物-蛋白-代谢”生物网络,“以方测证”并探讨清利湿热方剂“藿朴夏苓汤”调节肠道微生态实现其疗效的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

邓力用spss22.0软件生成随机数字表方法进行随机分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(No. 81830114和No. 81774164)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在14-65岁之间。 ②符合中医温病湿热类证候诊断标准; ③符合上呼吸道病毒感染诊断标准; ④起病在48h以内; ⑤受试者知情,自愿签署知情同意书。;

排除标准

①年龄<14岁的儿童,年龄≥65岁的老年人。 ②伴有以下疾病或状况者:慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病(高血压除外)、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或HIV感染等致免疫功能低下)。 ③排除普通感冒,排除急性咽炎、扁桃体炎、鼻炎和鼻窦炎等其他类型上呼吸道感染,排除肺炎、支气管炎等下呼吸道感染。 ④排除流感重症与危重病例,或伴有严重流感并发症,如肺炎、神经系统损伤、心脏损害、肌炎、横纹肌溶解综合征和脓毒性休克等。 ⑤肥胖者、妊娠期、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州暨南大学中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510632

联系人通讯地址
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