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首页 临床进展 股骨颈动力交叉钉系统与加压螺钉治疗老年无移位型股骨颈骨折的临床疗效对比研究

【ChiCTR2300067628】股骨颈动力交叉钉系统与加压螺钉治疗老年无移位型股骨颈骨折的临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

股骨颈动力交叉钉系统与加压螺钉治疗老年无移位型股骨颈骨折的临床疗效对比研究

试验专业题目

股骨颈动力交叉钉系统与加压螺钉治疗老年无移位型股骨颈骨折的临床疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以我院创伤骨科老年病房接受股骨颈骨折内固定手术的患者为研究对象，采用前瞻性随机对照研究的设计，分为股骨颈交叉钉系统（Femoral Neck System，FNS）内固定组和空心加压螺钉（Cannulated Compression Screw，CCS）内固定组。两组患者均进行2年随访，记录相关的评价指标，比较二者在治疗老年无移位型股骨颈骨折方面的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

纳入病例根据SPSS生成的随机数字进行随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于等于65岁 （2）受伤到手术时间小于或等于21天 （3）经影像学检查（X线和CT）确诊的单侧股骨颈骨折 （4）伤前可无需拐杖或其他辅助工具独立行走 （5）骨折分型为Garden 分型I型或II型，经治疗组医生术前集体讨论，可行内固定治疗的 （6）同意参加并签署知情同意书的患者；

排除标准

（1）本次合并其他肢体或部位损伤 （2）原发性骨质疏松原因以外的病理性骨折患者 （3）依从性差，预计无法完成随访的患者 （4）既往存在痴呆、谵妄等认知功能障碍的患者 （5）其他研究者认为不宜参加本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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