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首页 临床进展 叶酸、维生素B12联合及维生素C对轻度认知功能障碍老年人干预效果的研究

【ChiCTR-ROC-16008305】叶酸、维生素B12联合及维生素C对轻度认知功能障碍老年人干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16008305

试验状态

正在进行

药物名称

叶酸+维生素B12+维生素C

药物类型

/

规范名称

叶酸+维生素B12+维生素C

首次公示信息日的期

2016-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

叶酸、维生素B12联合及维生素C对轻度认知功能障碍老年人干预效果的研究

试验专业题目

叶酸、维生素B12联合及维生素C对轻度认知功能障碍老年人干预效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过检测MCI患者及对照组人群血液叶酸、B12水平、蛋氨酸循环产物、AD相关基因表达等，探讨叶酸、B12对改善MCI患者认知功能的作用及其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

盲法

双盲法

试验项目经费来源

天津市科技支撑计划项目（项目编号：15ZCZDSY01040）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄65岁以上社区老年人群； ②记忆减退主诉大于6个月； ③采用MMSE中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分； ④生活及社会功能有降低: 日常生活能力量表得分≤18分； ⑤不符合痴呆诊断标准，精神疾病，脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。 同时符合上述5条者被认定为发生MCI，纳入本次研究。；

排除标准

①神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折； ②喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病； ③明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)； ④新发现、进展期或晚期肿瘤； ⑤胃肠手术或患严重胃肠疾病者； ⑥明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难； ⑦酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物 ⑧身上有金属装备，如起搏器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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