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首页 临床进展 布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开腹手术加速康复应用研究

【ChiCTR2400083026】布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开腹手术加速康复应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开腹手术加速康复应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开腹手术加速康复应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目为前瞻性临床随机对照试验，拟通过对择期在全麻下行开放卵巢癌手术患者进行试验，研究布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开放手术围术期管理中的应用效果。研究旨在确定布比卡因脂质体注射液的镇痛效果、应激减轻效果，并评估其在术后康复和患者生活质量方面的影响。同时，研究还将评估布比卡因脂质体注射液的安全性，并寻找最佳的药物给药方案。通过实现这些目标，该研究将为卵巢癌开腹手术加速康复的临床实践提供科学依据和指导，改善围术期管理策略，提升患者的术后康复效果和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用随机区组的方式随机分组（Randomised Block），区组大小为4，每个区组中2名受试者为试验组和2名受试者为对照组。

盲法

负责分配研究方案的人员与神经阻滞实施的人员及麻醉实施的人员为不同的医疗人员，且相互没有交流

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

行卵巢癌开腹手术患者60例。 A.年龄≥18岁，≤80岁;B.手术方式为卵巢癌开腹手术;C.ASA 分级 Ⅱ-III 级;D.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

A.神经阻滞禁忌征：穿刺部位感染、局部麻醉药过敏、凝血 功能障碍；B.肝肾功能衰竭；C.术前使用镇痛药物；D.有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史；E.精神疾病；F.孕妇、哺乳期妇女;G.拒绝参与的患者；H.其他不适合临床试验者；I.再次开腹手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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