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【ChiCTR2300074039】右美托咪定-乌司他丁联合健侧卧位对胸镜下肺叶切除患者肺部并发症的影响及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074039

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定+乌司他丁

药物类型

规范名称

右美托咪定+乌司他丁

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部分切除术的并发症

试验通俗题目

右美托咪定-乌司他丁联合健侧卧位对胸镜下肺叶切除患者肺部并发症的影响及机制

试验专业题目

右美托咪定-乌司他丁联合健侧卧位对胸镜下肺叶切除患者肺部并发症的影响及机制：一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

350000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1、本课题组通过研究保持不同体位对拔管后及术后早期肺功能的影响，探讨右美托咪定和乌司他丁以及平卧位/侧卧位对胸腔镜肺叶切除后肺功能的影响及其可能机制2、本课题组通过研究不同镇痛方案对患者术后的镇痛效果，探讨近肋间隙阻滞与传统椎旁间隙阻滞对胸腔镜肺部分切除后的术后镇痛效果和不良事件的影响。期待通过近肋间隙阻滞的可能价值，以期改善胸腔镜肺部分切除术患者的术后镇痛效果，为减轻其术后疼痛及相关并发症提供新思路。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验执行者采用系统随机化法，即用现成的数字软件交替随机分配到实验组和对照组中去。随机分组后，当样本量较大时，每组不完全相等，一般可进行实验研究，当样本量较小时，每组内个体数量相差较大，则需要再重新随机分组，直至达到预定的均衡要求。

盲法

无

试验项目经费来源

国自然项目《miR-125调控eEF2K/AGGF1-Cdh5维持脑血管完整性在七氟烷后处理对抗新生大鼠HIBD中的作用》（项目编号：81870226）

试验范围

目标入组人数

55;60;10

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-06

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）2022.09-2023.04胸腔镜下肺叶切除术患者；（2）术前 ASA 评分I-III级；（3）心功能I-II级；（4）体重指数（BMI）小于40kg/m2；（5）年龄大于18周岁患者，小于80周岁患者，性别不限；（6）具备良好沟通能力；（7）患者知情同意。；

排除标准

（1）精神系统疾病或依从性差，无法完成实验；（2）近4周有急性肺部感染；（3）有胸内手术史、气胸、支扩、肺结核、纤维化等；（4）单肺通气不佳、血氧饱和度小于87%超过10分钟；（5）术前用过激素类药物（6个月内）；（6）术前存在胸腔积液；（7）手术时间小于1小时或大于4小时；（8）术中/后出现大出血、过敏性休克等致命性并发症；（9）中转开胸手术者；（10）乌司他丁及右美托咪定过敏；（11）严重传导阻滞患者；（12) 严重肝肾功能不全的患者；（13）对局麻药过敏者；（14）凝血功能障碍；（15）慢性疼痛史或慢性阿片类药物使用史；（16）阻滞失败者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址

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