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首页 临床进展 CYP3A5基因检测对儿童肾病综合征应用他克莫司治疗的临床意义及研究

【ChiCTR1900022334】CYP3A5基因检测对儿童肾病综合征应用他克莫司治疗的临床意义及研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肾病综合征

试验通俗题目

CYP3A5基因检测对儿童肾病综合征应用他克莫司治疗的临床意义及研究

试验专业题目

CYP3A5基因多态性检测在儿童肾病综合征应用他克莫司治疗的临床意义及研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）临床医师可以根据肾病综合征患儿在服药前检测他克莫司代谢酶细胞色素P450(CYP3A5)基因型，来决定他克莫司的起始剂量；根据服药时间测定他克莫司的血药浓度，为医师下一步治疗方案的修订提供重要依据。 （2）检测基因及血药浓度，患儿可避免因为药物在体内蓄积浓度过高，从而增加了发生严重不良反应的风险；也避免因为药物在体内没有达到有效的浓度，而造成经济上的浪费，延误了疾病的治疗。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究期间所有符合肾病综合征诊断标准的住院及门诊患儿

盲法

N/A

试验项目经费来源

全国医药经济信息网2019年精准用药科技传播促进行动CMEI2019KPYJ(JZYY)00209

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肾病综合征诊断标准；2.肾病综合征（激素耐药、频复发、激素依赖型）需使用他克莫司患儿；3.已签署知情同意书的患儿或家属。；

排除标准

1.肾功能不全；2.已证实为基因突变所致肾病综合征，诊疗指南不推荐使用他克莫司；3.签字拒绝参加此项目；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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