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【ChiCTR2400084729】预充氧技术在无痛消化内窥镜检查术中的应用价值探索研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

预充氧技术在无痛消化内窥镜检查术中的应用价值探索研究方案

试验专业题目

预充氧技术在无痛消化内窥镜检查术中的应用价值探索研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前医师未知预氧合技术在无痛消化内窥镜检查术中能否减少低氧血症的发生，从理论上虽然可能成立，但是需要大量临床证据加以证明。本研究旨在探索预氧合技术在无痛消化内窥镜检查术中的应用价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄不小于18岁，不限性别、民族；拟在深度镇静状态下行非急诊的胃镜和肠镜诊疗；ASA I~III级。；

排除标准

（1）拒绝参加本研究; （2）大于73岁的高龄患者；（3）患有精神、神经系统疾病或可疑痴呆症或记忆力损害者;严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者;COPD患者（4） 鼻腔阻塞不能经鼻通气者;（5） 确定或怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者;（6）存在对咪达唑仑、达克罗宁、丙泊酚、依托咪酯有禁忌证或过敏者;（7）上呼吸道感染急性期，有咳嗽、咳痰等症状者;（8）饱胃，禁食时间不足8h，禁饮时间不足2h，最后一次泻药服用时间距离诊疗时间小于3h者;（9）贲门失弛缓症未行手术治疗以及怀疑上消化道梗阻存在反流误吸风险者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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