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首页 临床进展 经尿道解剖性前列腺剜除术治疗合并膀胱活动低下的良性前列腺增生症的临床疗效评价观察

【ChiCTR1900025119】经尿道解剖性前列腺剜除术治疗合并膀胱活动低下的良性前列腺增生症的临床疗效评价观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并膀胱活动低下的良性前列腺增生症

试验通俗题目

经尿道解剖性前列腺剜除术治疗合并膀胱活动低下的良性前列腺增生症的临床疗效评价观察

试验专业题目

经尿道解剖性前列腺剜除术治疗合并膀胱活动低下的良性前列腺增生症的临床疗效评价观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察经尿道解剖性前列腺剜除术治疗合并膀胱活动低下的良性前列腺增生症的临床疗效，探讨术后排尿通畅患者的临床特征。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄:60-80周岁，男性 2、诊断良性前列腺增生；尿流动力学提示逼尿肌收缩力弱或无收缩（BCI＜100或Pdet@Qmax小于40cmH2O） 3、具有以下任意条件： ① 国际前列腺症状评分（IPSS）≥12分，且生活质量评分（QOL）≥4分； ② 最大尿流率(Qmax)小于15ml/s（尿流量150ml以上）； ③ 药物治疗效果不佳； ④ 反复尿潴留 (一次以上拔管失败)； 4、美国麻醉协会评分(ASA)分级1-3级； 5、病人同意参加本试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1、有经尿道前列腺电切术禁忌证； 2、预期寿命大于2年； 3、目前已入组或将入组其它试验； 4、逼尿肌收缩力正常； 5、合并压力性尿失禁，需要治疗或使用尿垫； 6、尿道狭窄或膀胱颈梗阻； 7、有前列腺及膀胱手术治疗史； 8、术后病理证实前列腺癌； 9、合并进展性恶性肿瘤或慢性消耗性疾病； 10、患者合并严重心肺疾病或严重精神障碍； 11、合并活动性感染； 12、合并严重凝血功能障碍； 13、依从性差,不能配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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