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【ChiCTR2400088201】外侧弓状韧带上前侧腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的比较：一项双盲，随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

外侧弓状韧带上前侧腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的比较：一项双盲，随机对照试验

试验专业题目

外侧弓状韧带上前侧腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的比较：一项双盲，随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

对比弓状韧带上前侧腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在腹腔镜胆囊切除术的术后恢复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

独立的研究者使用计算机生成随机数字。生成的随机数按照1:1的比例将患者分为弓上阻滞组及前路腰方肌阻滞组

盲法

患者根据计算机生成的随机数随机分为两组，执行阻滞的研究人员是一名专门进行阻滞操作的麻醉医生，其不参与数据收集与分析。患者、医护人员、试验数据收集、分析人员对分配不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄在18-65岁之间 2: ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级 3: BMI18-30 4: 在手术后能够执行恢复质量评分问卷 5: 进行腹腔镜胆囊切除术患者 6: 签署知情同意书；

排除标准

1: 对研究中使用的药物过敏 2: 有神经阻滞禁忌症 3: 有试验中所用药物的使用禁忌 4: 既往有严重心脑血管疾病病史 5: 酒精和物质成瘾，精神和神经疾病 6: 既往胸椎或脊柱手术史 7: 术前24小时内使用任何镇痛药的患者 8: 手术时间＞2h 9: 术中转为开放手术 10: 拒绝参与试验或者不能配合执行恢复质量评分问卷；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市中心医院

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