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【ChiCTR2500099813】瑞格列汀在中国2型糖尿病患者中的安全性与有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2500099813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

瑞格列汀在中国2型糖尿病患者中的安全性与有效性

试验专业题目

瑞格列汀在中国2型糖尿病患者中安全性与有效性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞格列汀在真实世界中对2型糖尿病患者的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织(WHO)诊断标准的 2 型糖尿病患者; 2.性别不限;年龄≥18 岁; 3.根据药品说明书及医生判断已开具瑞格列汀处方的患者; 4.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 5.若受试者无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书;;

排除标准

1.由于其他疾病所致高血糖状态; 2.临床上诊断的其它类型糖尿病,如 1 型糖尿病; 3.对试验用药或其中成分过敏者; 4.严重肾功能受损 ( 肾小球滤过率 [eGFR]<30 mL/min/1.73m^2); 5.孕妇或哺乳期妇女; 6.除上述以外,研究者判断不适合参加本次临床试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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